2011年9月20日，我公司研發生產的抗平滑肌抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法）順利通過了福建省食品藥品監督管理局的審核批準，喜獲醫療器械注冊證。其注冊證號為：

抗平滑肌抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）注冊證書編號：閩食藥監械（準）字2011第2400071號

該產品用于自身免疫性肝炎和原發性膽汁性肝硬化（PBC）重疊的患者檢測血清中抗平滑肌抗體（SMA），做為I型自身免疫性肝炎的輔助診斷。低濃度的SMA抗體見于酒精性肝硬化。